Fehlende Endpunkte

Die Relevanz der Befürworter seltener Krankheiten im Design klinischer Studien und die Folgen der Nichteinbeziehung

Sowohl für die Entwickler von Arzneimitteln für seltene Leiden als auch für Gemeinschaften mit seltenen Krankheiten steht außerordentlich viel auf dem Spiel. Studien messen häufig keine funktionellen Ergebnisse, die die größten unerfüllten Bedürfnisse der Patienten widerspiegeln. Das Versäumnis, Ergebnismaße zu identifizieren, die das erfassen, was die Patienten am meisten schätzen, trägt zu Verzögerungen oder schlimmer noch zur Ablehnung der Therapie bei. Partnerschaften zwischen Industrie und Interessenvertretung sind der Schlüssel zur Minderung des Risikos fehlender Endpunkte. In Zukunft ist es für die Industrie von entscheidender Bedeutung, interne Strategien zu übernehmen, um den leeren Stuhl am Tisch zu füllen und es den Fürsprechern für seltene Krankheiten (RDAs) zu ermöglichen, das Design klinischer Studien zu beeinflussen und zu unterstützen.

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