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Puntos finales faltantes
La relevancia de los defensores de las enfermedades raras en el diseño de ensayos clÃnicos y las consecuencias de la no inclusión
Hay mucho en juego tanto para los desarrolladores de medicamentos huérfanos como para las comunidades de enfermedades raras. Los ensayos a menudo no logran medir los resultados funcionales que reflejan las mayores necesidades insatisfechas de los pacientes. La falta de identificación de medidas de resultado que capturen lo que más valoran los pacientes contribuye a los retrasos, o peor, a la denegación de la terapia. Las asociaciones de defensa de la industria son clave para mitigar el riesgo de puntos finales perdidos. En el futuro, es fundamental que la industria adopte estrategias internas para llenar la silla vacÃa en la mesa y permitir que los defensores de enfermedades raras (RDA) influyan y apoyen el diseño de ensayos clÃnicos.
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